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項目動(dòng)態(tài) | 痛風(fēng)創(chuàng )新藥AR882在國內臨床II期試驗中取得優(yōu)異數據      返回列表
作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2024-10-12     瀏覽:51

Arthrosi Therapeutics和一品紅合作在研1類(lèi)創(chuàng )新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的II期臨床試驗中取得優(yōu)異數據!


該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗,對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科擔任主要研究單位,全國多家知名醫院共同參與。


II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價(jià)其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標為治療8周時(shí)血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時(shí)就體現出了卓越的有效性,75mg AR882相對非布司他已體現出了優(yōu)效(P<0.001)。同時(shí)AR882表現出良好的耐受性,無(wú)任何重度不良反應發(fā)生。臨床中觀(guān)察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調整,患者合并癥情況穩定。


AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)靶向創(chuàng )新藥,旨在通過(guò)抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸水平,用于痛風(fēng)治療。2024年三季度,AR882全球關(guān)鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥,并獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見(jiàn)痛風(fēng)石。


目前AR882國、內外所有試驗均取得優(yōu)異結果。公司已于近期啟動(dòng)AR882的國內Ⅲ期臨床研究,加速臨床開(kāi)發(fā)和上市進(jìn)程,爭取早日造?;颊?。


關(guān)于創(chuàng )新藥AR882

創(chuàng )新藥AR882是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了目前主流治療產(chǎn)品的缺點(diǎn),能夠與尿酸轉運蛋白長(cháng)效結合,延長(cháng)抑制作用的時(shí)間,臨床結果顯示其藥效長(cháng)達24小時(shí)。而且,全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì )加重腎負荷,可以避免腎毒性, 并有效清除體內尿酸,達到溶解痛風(fēng)石的目的。目前,AR882已進(jìn)入關(guān)鍵的全球Ⅲ期臨床試驗階段。

關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics, Inc.總部位于加利福尼亞州圣迭戈,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)AR882,這是一種潛在的同類(lèi)最佳、高效且高度選擇性的下一代URAT1抑制劑,用于減少痛風(fēng)患者的血清尿酸水平、發(fā)作次數和痛風(fēng)石。AR882在包括腎功能受損和痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者在內的九項臨床研究中,顯示了令人鼓舞的療效和耐受性。公司目前正在推進(jìn)AR882的關(guān)鍵三期臨床項目,并已獲得美國FDA授予的用于臨床可見(jiàn)痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者的快速通道資格。